СОЛКОСЕРИЛ

Солкосерил

Критический анализ информации,

представленной в инструкции по применению

-Так как в препаратах в качестве активного начала используется сыворотка крови, и они содержат значительное количество биологически активных и просто питательных веществ, препараты могут несколько интенсифицировать общий фон метаболизма клеток, особенно (как отмечено в инструкции по применению Солкосерила) in vitro (в «пробирке»).

-Однако непосредственно активировать процессы репарации эти препараты не могут, т.к. не содержат специфических веществ регенеративного действия.

-Причем, применять препараты на раны, находящиеся в I-ой фазе раневого процесса может быть и небезопасным, т.к., противомикробных компонентов они не содержат, а вносимые с препаратом компоненты крови могут использоваться патогенными микроорганизмами в качестве дополнительного источника питания, что приведет к усилению микробиологической обсемененности раны. Таким образом, препарат на пропиленгликольной основе (гель) в I-ой фазе раневого процесса может быть не полезным, а даже отчасти вредным при использовании.

-Мазь же применять на мокнущих гнойных ранах вообще противопоказано из-за ее гидрофобной основы (вазелина).

-Применение препарата может быть отчасти эффективным только во второй фазе раневого процесса и только в виде мази (содержащей вазелин), но ни в коем случае в виде геля, содержащим полиэтиленгликоль, который может вызывать пересушивание молодой кожи (из-за осмотического эффекта).

-Кроме того, эффективность препарата, основанная на привнесении только элементов сыворотки крови, не может оказать выраженное регенераторное действие. Чтобы эффективность была заметной, пациент должен остро нуждаться в весьма обычных соединениях, содержащихся в плазме крови, т.е. должен быть крайне истощен.

-Необходимо так же отметить, что с 2011 г. в Европе, США и Канаде запрещены препараты, содержащие сыворотку крови телят (опасность «коровьего» бешенства). Запрещены как инъекционные формы, так и мази.

Актовегин никогда не проходил полноценных, независимых исследований по правилам GCP. В странах западной Европы и США Актовегин не применяется. Препараты, содержащие компоненты животного происхождения запрещены в развитых странах. В кокрановской библиотеке нет ни одного исследования Актовегина. И при этом у нас Актовегин назначается практически всем на любой стадии беременности, во время и после родов, для лечения ожогов, реабилитации поле инфарктов и инсультов, при многих хронических заболеваниях. На англоязычном сайте корпорации-производителе указано, что вытяжка из крови телят продается исключительно в страны СНГ, Китай и Южную Корею.

Применение Актовегина связано с определенным риском — поскольку он получается из телячьей крови, пациент рискует подцепить губчатый энцефалит.

Актовегин и коровье бешенство. Ученые установили, что коровье бешенство в состоянии передаваться посредством нейрохирургических операций или трансплантации, а также через донорскую кровь. Поэтому ряд стран, в том числе Франция, Германия, Италия, Австралия, Новая Зеландия и Америка, решили отказаться от донорской крови, которую сдали те, кто проживал в странах Западной Европы с 1980 года. А в 1999 году США отказались от донорской крови тех, кто жил на Британских островах больше шести месяцев. Сегодня в категорию опасных доноров включены все, кто просто путешествовал по странам Западной Европы в последние 20 лет. Также ученые предполагают, что возбудители болезни Крейтцфельда-Якоба могут скрываться в жирах и желатине, которые используют для приготовления различных кондитерских изделий и сладостей.

Не исключается, что зараза не обошла и косметические средства, например, кремы, приготовленные из животного сырья без надлежащего контроля. Но, наверное, самым страшным оказалось то, что болезнь может проникать в организм человека и через лекарства. Сегодня специалисты открыто об этом заявляют. В прошлом году, например, в Женеве состоялась научная конференция по прионным заболеваниям, основное внимание на которой уделялось распространению заболевания именно через медикаменты. Увы, препараты, призванные помочь человеку справиться с болезнью, оказались сами источниками заразы. Подхватить патогенный белок можно с рядом лекарственных препаратов, содержащими вещества мозговой ткани убойного скота, гормонами, изготовляемыми из гипофиза человека, в том числе гормоном роста.

Кстати, гормоном роста человека с середины 1970-х годов во Франции лечили отстающих в росте детей. 50 из них за короткое время погибли от болезни Крейтцфельда-Якоба. Такая же трагедия разыгралась в Австралии и Новой Зеландии, где более двух тысяч человек пролечились гормонами из человеческих тканей по специальной государственной программе. Это были женщины, страдающие бесплодием, и дети с отставанием в росте. Программа была приостановлена после того, как от болезни Крейтцфельда-Якоба умерло несколько человек. Причем некоторые из погибших лечились гормоном роста до 1977 года. У них инкубационный период растянулся на 20 лет. В результате во многих странах естественный гормон роста заменили на искусственный. Кроме того, в черный список попадают и лекарства, полученные из сыворотки телячьей крови. Поскольку гарантии в том, что они не содержат ядовитый белок, тоже никакой нет. Подобные препараты стали рассматриваться как объекты, которые теоретически могут быть заражены прионными инфекциями, а посему продажа лекарств, для которых не установлено точное происхождение субстанций, получаемых из органов и тканей крупного рогатого скота, была запрещена в большинстве цивилизованных стран. В том числе в ряде стран СНГ.

Меры, запрещающие ввоз импортных медикаментов, изготовленных на основе тканей и органов жвачных животных, приняли, например, Украина (Постановление Главного государственного санитарного врача Украины № 54 <О защите населения территорий Украины от губчатой энцефалопатии и предотвращении распространения прионных инфекций>) и Белоруссия (Постановление Главного санитарного врача Республики Беларусь №20 <О мерах по предупреждению заболеваемости людей новым вариантом болезни Крейтцфельда-Якоба>). Что же касается России, то Постановление №15 <О мерах по предупреждению распространения болезни Крейтцфельда-Якоба на территории Российской Федерации> от 15 декабря 2000 года, к сожалению, медикаментов коснулось лишь частично: Управлению Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России было предписано <рассмотреть вопрос о прекращении регистрации, перерегистрации и исключения> из <Государственного реестра лекарственных средств> только препаратов, производимых из гипофиза человека. Впрочем, кое-какие меры в отношении препаратов, получаемых из разных частей скота, все-таки были предприняты.

Так, еще в 1998 и 1999 гг. по настоянию Фармакологического государственного комитета РФ был запрещен ряд лекарственных препаратов. В их числе — кортикотропин, цинк-кортикотропина суспензия, адиурекрин, гифотоцин, лактин для инъекций, питуитрин для инъекций. Под запрет попали и некоторые БАДы (то есть биологически активные добавки к пище). Однако, несмотря на это, часть медикаментов участи вышеперечисленных препаратов избежала. Так на Российском рынке и поныне имеют хождение отдельные виды инсулина, солкосерил и актовегин. Последнее лекарство вызывает особую озабоченность немалого числа специалистов, так как этот препарат входит в десятку ведущих торговых марок по объему аптечных продаж наряду с такими популярными лекарствами, как но-шпа и эссенциале и виагра. Препарат актовегин производится в Австрии (г. Линц), то есть в одной из стран, входящих в <группу риска>. Но самое главное — существуют документы, свидетельствующие о том, что определенная часть субстанции этого препарата была произведена в 97-98-м годах из сыворотки крови немецких и австрийских коров, которые еще не были проверены на коровье бешенство.

Значит, есть реальная опасность, что лекарство может быть заражено. Но, несмотря на это, актовегин был привезен в Россию и пущен в продажу. Сегодня ежегодная прибыль от его продаж составляет около $25 млн. Деньги огромные, а посему на сомнительность происхождения препарата заинтересованные лица предпочли не обратить внимание.

Впрочем, в связи с информацией о возможной угрозе заражения прионовыми заболеваниями в город Линц, на предприятие, производящее лекарство, была организована инспекционная поездка членов специализированной комиссии при фармацевтическом комитете Минздрава России по препаратам, применяемым в неврологии. Однако инспекция производства носила формальный характер: помимо ознакомления с технологическим процессом, членам делегации по линии туристической компании была организована развлекательная программа. В результате стопроцентная безопасность препарата так и не была подтверждена. Поскольку полностью исключить опасность заражения нельзя, то было бы правильнее подстраховаться — как говорится, береженого Бог бережет. Тем более, что уж слишком широко актовегин у нас применяется. Препарат используют для скорейшего заживления ран, в гинекологии, применяют при беременности для улучшения кровообращения в плаценте, при метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга (в т.ч. при синдроме церебральной недостаточности, ишемических инсультах и черепно-мозговых травмах) и т.п. Однако от лекарства вполне можно отказаться безо всякого ущерба для здоровья граждан. Все утверждения представителей некоторых фармакологических компаний, что запрет подобных медикаментов может вызвать сложности в лечении больных, просто несостоятельны.

Отрицательные качества

мази для потребителя

- отсутствие антибактериальной активности (высока вероятность инфицирования и нагноения раны)

- сыворотка крови телят может быть использована патогенными микроорганизмами в качестве дополнительного источника питания, что приведет к усилению обсемененности раны

- практически отсутствие специфической регенерационной активности

Общие сведения о препарате Солкосерил

Торговое название (МНН)

Торговое название - СОЛКОСЕРИЛ®, АКТОВЕГИН®

Международное непатентованное название (МНН)-ДЕПРОТЕИНИЗИРОВАННАЯ СЫВОРОТКА КРОВИ ТЕЛЯТ

Производитель

Торговые марки (производитель):

Торговая марка (производитель):

-СОЛКОСЕРИЛ® (Солко Базель АГ; Швейцария, ICN SWITZERLAND)

-АКТОВЕГИН® (Никомед, Австрия; "Nycomed Austria GmbH")

Сильвердин (Дева Холдинг/Турция)

Форма выпуска

-тубы по 20 г

Показания к применению

Гель (крем):

-Раны и воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек: ожоги (в том числе солнечные), порезы кожи, ссадины, царапины, трещины;

-С целью улучшения регенерации ткани после ожогов, в том числе после ожога кипящей жидкостью или паром;

-Язвы варикозного происхождения или другие мокнущие язвы;

-Для профилактики и лечения пролежней.

Мазь:

-Для лечения сухих (немокнущих) ран.

Состав

активное вещество:

-депротеинизированная сыворотка крови телят.

вспомогательные вещества:

-Гель (крем) - пропиленгликоль (макрогол), вода очищенная и пр.

-Мазь - вазелин, вода очищенная и пр.

Фармакологические свойства

(из инструкции по применению)

АКТОВЕГИН®

-антигипоксант, активирует метаболизм глюкозы и кислорода. Вызывает увеличение клеточного энергетического метаболизма. Его активность подтверждается увеличением потребления и повышением утилизации глюкозы и кислорода клетками. Эти два эффекта сопряжены, они вызывают увеличение метаболизма АТФ и, следовательно, повышают энергетический обмен. Результатом этого является стимулирование и ускорение процесса заживления, характеризующегося повышенным потреблением энергии.

СОЛКОСЕРИЛ®

В тестах in vitro, а также в ходе доклинических и клинических исследований было установлено, что Солкосерил:

-повышает репаративные и регенеративные процессы;

-способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования;

-повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки;

-повышает синтез коллагена (in vitro);

-стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).